濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告，擬對全市40家去向不明、未辦理相關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，將醫(yī)療器械違規(guī)經(jīng)營者清理出局。
目前濟(jì)南市共有3000余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，并以每月近百家的速度增長。如果企業(yè)未辦理變更手續(xù)，自行改變經(jīng)營地址，就會脫離監(jiān)管視線，其醫(yī)療器械質(zhì)量就難以得到保證。為完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，消除安全隱患，濟(jì)南市食品藥品監(jiān)管部門利用兩個月時間，對已不在原許可地址，未辦理相關(guān)手續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)行調(diào)查取證核實，匯總上報。濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定發(fā)布公告，擬注銷40家企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
公告明確提出，自公告發(fā)布之日起60日內(nèi)，企業(yè)可到所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局說明情況，逾期不聯(lián)系的企業(yè)將依法予以注銷。
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