近日，脈搏傳感器標(biāo)準(zhǔn)提案順利通過(guò)ISO/TC249公開(kāi)投票，正式成為ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)ISO19614。
基于前期的大量調(diào)研和協(xié)調(diào)工作，特別是在大量技術(shù)準(zhǔn)備工作的基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心積極協(xié)調(diào)ISO/TC249成員國(guó)，指導(dǎo)上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心代表中國(guó)在ISO/TC249第四屆國(guó)際年會(huì)和工作組會(huì)議提出脈搏傳感器標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。該立項(xiàng)獲得了加拿大、澳大利亞、美國(guó)、泰國(guó)、南非等絕大部分成員國(guó)與會(huì)專(zhuān)家的支持，提案直接進(jìn)入ISO公開(kāi)投票程序。
脈搏傳感器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案成功立項(xiàng)，是我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織牽頭主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的開(kāi)端，也是中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化的重要里程碑，將有利于積極組織和整合相關(guān)中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域資源，充分發(fā)揮我國(guó)在中醫(yī)診療設(shè)備上的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，逐步將電子治療儀等已有國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)提升為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為全球中醫(yī)診療設(shè)備的生產(chǎn)、貿(mào)易、監(jiān)管等服務(wù)。
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