醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品等。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)由小到大，由低端逐漸邁向高端市場的發(fā)展歷程，現(xiàn)如今，已發(fā)展成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。與此同時，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的同質(zhì)化現(xiàn)象也逐漸顯露，引起行業(yè)高度重視。

在海外，醫(yī)療器械屬于相對成熟的行業(yè)，從子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是最大的細分領域，而分子診斷、微創(chuàng)手術器械、生物材料、生物植入技術、藥物輸送等是技術發(fā)展的熱點。

在中國，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚、技術和人才不足，企業(yè)規(guī)模普遍較小，市場同質(zhì)化競爭嚴重，導致國產(chǎn)醫(yī)療器械落后國外醫(yī)療器械水平。但是，隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展以及人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預測與投資分析報告》整理數(shù)據(jù)顯示，近五年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國民經(jīng)濟平均增長水平。截至2016年底，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已達5800億元，預計到2020年，市場規(guī)模將突破8000億元。由此可見，目前我國醫(yī)療器械正值發(fā)展大好時機。

當然，盡管目前國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢頭大好，但是針對目前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展尚存的一些難題，行業(yè)必須有清晰的認知。尤其是醫(yī)療設備主要集中在中低端市場，造成的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重，以及高端市場競爭力不足等問題，嚴重阻礙著行業(yè)的發(fā)展。

在醫(yī)療器械的低端產(chǎn)品中，產(chǎn)品性能同質(zhì)化嚴重，存在一定程度的供給過剩。眾所周知，我國醫(yī)療器械制造業(yè)核心技術不足、缺少專利產(chǎn)品，因而造成產(chǎn)品型號單一、性能相似、競爭力不足等弊端，企業(yè)主要通過低價競爭謀取銷量。

而在高端醫(yī)療器械領域，國產(chǎn)醫(yī)療器械更是處于劣勢地位。“先天不足”的環(huán)境因素和早先市場供給矛盾造成國產(chǎn)醫(yī)療器械主要集中在中低端市場，高端醫(yī)療產(chǎn)品長期依賴于進口。

據(jù)市場統(tǒng)計，目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場中，高端產(chǎn)品約占25%份額，其中70%由外資占領，在絕大多數(shù)領域外資企業(yè)在技術和質(zhì)量上遙遙領先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%?？梢?，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正面臨前所未有的商機與挑戰(zhàn)。

在接下來的發(fā)展布局上，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)必須深刻意識到機遇與挑戰(zhàn)并存，加大自身在技術研發(fā)和人才方面的儲備，打造自身核心競爭力。唯有如此，才能牢牢抓住當下醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的巨大商機。