【中國傳動網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 事件:公司產(chǎn)品心電圖人工智能自動分析診斷系統(tǒng)“AI-ECGPlatform”獲得美國FDA批準。
國內(nèi)首個在FDA獲批的心電AI產(chǎn)品,引領人工智能在醫(yī)療領域的產(chǎn)業(yè)化。心電圖在臨床方面的應用多依賴于醫(yī)生經(jīng)驗,大多基層醫(yī)療機構(gòu)由于缺乏心電醫(yī)生,很難滿足患者持續(xù)的心電監(jiān)測需求,公司的心電AI診斷產(chǎn)品可覆蓋主要的心血管疾病,準確性達到95%以上,在多個疾病領域已達到心電醫(yī)學專家水平,是國內(nèi)首項實現(xiàn)新一代心電圖自動分析診斷研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的人工智能心電醫(yī)用技術(shù),也是國內(nèi)首項獲得美國FDA批準的人工智能心電產(chǎn)品,技術(shù)水平處于世界前列,本次獲批意味著公司可以正式在北美市場銷售,為后續(xù)在歐盟和中國獲批奠定了良好基礎。
心電AI應用場景廣闊,有望帶來心電行業(yè)的革命。全球心電圖設備市場規(guī)模預計超過50億美金,心電AI產(chǎn)品除了現(xiàn)有臨床應用外,還可以在基層醫(yī)院、個體診所、體檢中心、養(yǎng)老機構(gòu)等缺乏專業(yè)心電醫(yī)生的場景使用,實現(xiàn)患者在這些機構(gòu)的屬地化、快速化心電分析和診斷;同時心電監(jiān)測逐漸家用化、可穿戴化,患者可實時進行心電監(jiān)控,整體心電設備市場有望持續(xù)擴容。
公司核心業(yè)務器械、藥品競爭力持續(xù)提高,2018年是公司收獲初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期數(shù)據(jù)良好,有望于2018年年內(nèi)獲批;2、藥品端兩大核心品種阿托伐他汀已于7月通過一致性評價,氯吡格雷預計2018年底通過,兩個品種有望受益于帶量采購政策的實施,其他還有多個品種有望在1-2年內(nèi)通過;3、創(chuàng)新藥中甘精胰島素、PD-1等臨床進展順利,有望持續(xù)提高公司長期競爭力。