為推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測(cè)工作信息化建設(shè)，切實(shí)做好全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，北京市藥品監(jiān)督管理局于2010年10月在全市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)范圍內(nèi)啟用了醫(yī)療器械使用監(jiān)管信息系統(tǒng)，建立了覆蓋全市醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的不良事件電子監(jiān)測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行可疑醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告和年度匯總報(bào)告、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析以及信息反饋的信息化監(jiān)測(cè)手段。該系統(tǒng)的啟用，是北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作向信息化、科學(xué)化邁進(jìn)的重要舉措，標(biāo)志著覆蓋全市生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)初步形成。
近日，北京市局組織對(duì)全市重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)人員進(jìn)行了該系統(tǒng)操作培訓(xùn)，為本市全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測(cè)奠定了基礎(chǔ)。
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