產(chǎn)品頻道

在醫(yī)療升級需求下，二手醫(yī)療設(shè)備因性價比受國內(nèi)醫(yī)療單位青睞。但因其關(guān)乎醫(yī)療質(zhì)量、患者安全，進口清關(guān)流程復雜、監(jiān)管嚴格，稍有差池就可能延誤通關(guān)，致設(shè)備退回、被罰款，現(xiàn)將關(guān)鍵要點詳述如下。

一、進口清關(guān)流程

（一）確認準入與前期調(diào)研

1.準入資質(zhì)核查：進口商向NMPA查設(shè)備是否準入，確認原產(chǎn)國標準契合度，防問題設(shè)備入境。

2.設(shè)備適用性調(diào)研：醫(yī)療機構(gòu)按需選型，考察運行、維修記錄，預估壽命與風險。

（二）境外采購與運輸安排

1.合同簽訂：簽嚴謹合同，設(shè)質(zhì)量、售后條款，讓供應商如實披露情況。

2.運輸規(guī)劃：選專業(yè)貨代，妥善包裝、溫控減震，實時追蹤。

（三）報關(guān)申報環(huán)節(jié)

1.單證準備：到港前備齊發(fā)票等關(guān)鍵資料。

2.電子申報：抵港14日內(nèi)申報，海關(guān)核查單證。

（四）查驗與檢驗檢疫

1.現(xiàn)場查驗：開箱核數(shù)量、型號等。

2.專業(yè)檢驗：部分送檢，5-10日出結(jié)果，不合格退運。

（五）稅費繳納與放行提貨

1.稅費核算：海關(guān)算稅，進口商復核。

2.放行提貨：合格放行，憑通知提貨、安裝調(diào)試。

二、所需資料明細

1.基礎(chǔ)商務(wù)文件：含商業(yè)發(fā)票記交易金額等；裝箱單呈部件裝箱情況；采購合同明權(quán)責。

2.監(jiān)管審批文件：醫(yī)療器械注冊或備案證、舊機電裝運前檢驗證書，缺之不可報關(guān)。

3.原產(chǎn)地證明：官方簽發(fā)，涉協(xié)定助享優(yōu)惠，或需領(lǐng)事認證。

三、注意事項

禁入《禁止進口舊機電目錄》設(shè)備，限進類須持證，別瞞報，關(guān)注法規(guī)動態(tài)。