歐盟指令要求對藥品包裝進行序列化和驗證。在貝加萊硬件和軟件的幫助下，Intrex公司的新型Pharma 2D機器可以快速適應現(xiàn)場要求。

假藥是今天制藥行業(yè)面臨的一個日益嚴峻的挑戰(zhàn)。歐盟的患者受到防偽藥品指令2011/62/EU的保護，該指令對藥品包裝提出了強制性序列化和驗證要求。為了符合這一要求，包裝生產(chǎn)線需要使用專用設備來打印和驗證產(chǎn)品二維碼，例如Intrex公司的Pharma 2D。新機器配備了貝加萊的模塊化自動化硬件和軟件，可以快速適應現(xiàn)場要求。

貝加萊驅(qū)動技術可確保同步運動，實現(xiàn)精確的標簽應用。

25年來，Intrex公司一直以創(chuàng)建專有解決方案而著稱，他們的方案用于打標、貼標、印刷和視覺控制等，客戶遍布各行各業(yè)。意識到制藥市場對新的序列化和貼標機有需求之后，他們設計了新型的Pharma 2D Light和Pharma 2D Pro。

推進制藥行業(yè)序列化：Intrex Pharma 2D Pro。

個性化需求與限制性標準

在滿足制藥客戶的個性化需求的同時，Intrex公司還必須確保新機器符合行業(yè)的限制性標準和準則。FDA 21 CFR Part 11法規(guī)就是一個很好的例子，該法規(guī)規(guī)定了所有電子存儲數(shù)據(jù)的文檔和防篡改要求。對于操作界面而言，這意味著需要保證某些功能，例如報警管理、審計追蹤和用戶賬戶管理。機器中使用各種不同技術 – 從運動控制到序列化 – 意味著控制系統(tǒng)必須提供高度的柔性、開放性和集成性?！拔覀冊谖覀兊钠渌鼨C器上使用貝加萊自動化系統(tǒng)的經(jīng)驗非常豐富，”自動化經(jīng)理Mariusz Wojciechowski說道，“因此，在滿足新項目的要求方面我們首先想到了它?！?/span>Intrex驚喜地發(fā)現(xiàn)，貝加萊解決方案的可擴展性使其能夠使用傳統(tǒng)貼標系統(tǒng)中已經(jīng)使用的大部分軟件。

可擴展的硬件

自動化硬件基于模塊化的X20控制系統(tǒng)，它具有強大的PLC。該系統(tǒng)根據(jù)需要很容易擴展I/O模塊，其三片式設計有利于在操作期間輕松實現(xiàn)模塊的熱插拔。

搖臂安裝觸摸屏面板提供了方便、直觀的操作。

該機器可以輸送產(chǎn)品并粘貼不干膠標簽，因此，電子傳動是系統(tǒng)的重要組成部分。貝加萊的變頻器、伺服驅(qū)動器和伺服電機可確保貼標頭與移動的產(chǎn)品緊密同步。步進控制器用于標準應用，而貼標速度高達100米/分鐘的高動態(tài)應用則使用緊湊型伺服驅(qū)動器。兩種貼標頭驅(qū)動器全都基于ACOPOSmicro系列，因此使用的軟件是相同的，只需調(diào)整速度參數(shù)即可。主要的現(xiàn)場總線網(wǎng)絡是POWERLINK，它提供了方便的接線，最大限度地減少了循環(huán)時間以便實現(xiàn)高效通信。此外，控制器必須能夠通過各種接口與其它設備進行開放式通信，例如打印機、基于視覺的驗證系統(tǒng)或?qū)Ｓ玫男蛄谢到y(tǒng)。

開箱即用的高級藥品功能

貝加萊的模塊化mapp技術為Intrex提供了即用型軟件組件，這些組件專門為滿足FDA 21 CFR Part 11要求而設計。例如，通過mapp User組件，他們能夠快速設置系統(tǒng)以管理用戶賬戶、訪問權限和密碼。使用mapp Audit組件可以記錄機器上發(fā)生的事件。任何試圖進行未經(jīng)授權的訪問或更改系統(tǒng)參數(shù)都會被記錄下來，存檔并以各種形式呈現(xiàn)。PDF報告可以存儲在本地設備或服務器上，也可以發(fā)送到指定的電子郵件地址?！澳軌蚴褂眠@些符合FDA 21 CFR Part 11的現(xiàn)成組件大大減少了我們完成項目所花費的時間，”Wojciechowski說道?！笆袌錾项愃频慕鉀Q方案通常非常昂貴，而自己從頭開發(fā)一個解決方案將涉及大量工作，并且還需要承擔很大的出錯風險。”能夠使用與較簡單的Intrex機器中使用的解決方案相兼容的現(xiàn)成的自動化硬件可以進一步促進快速實施。

貝加萊mapp技術為Intrex提供了一套現(xiàn)成的模塊化軟件組件。

全面獲益

由于Pharma 2D機器具有多種通信能力，因此它們既可以作為獨立單元運行，也可以作為包裝生產(chǎn)線的組成部分進行操作。還可以使用PackML標準中定義的模式和機器操作狀態(tài)的描述，從而輕松地與其他制造商生產(chǎn)線中的其它設備交換數(shù)據(jù)。

機器的軟件可以隨時追蹤到裝有產(chǎn)品的包裝盒。運動控制解決方案可提供高精度的產(chǎn)品輸送，這意味著減少浪費，實現(xiàn)高質(zhì)量的打印、讀碼和驗證。更換組件– 無論是控制器、驅(qū)動器，還是面板 – 就像連接新設備一樣簡單。下次啟動后，系統(tǒng)將識別設備，并向其發(fā)送所需的程序和參數(shù)。Pharma 2D是用于藥品序列化的完整解決方案，可實現(xiàn)高質(zhì)量的二維碼打印、字母數(shù)字標記、視覺控制和安全貼標。該機器的制造符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。

貝加萊可擴展的控制系統(tǒng)和模塊化軟件可以輕松地使機器適應工廠需求 – 使INTREX能夠在盡可能最短的時間內(nèi)為客戶提供最高質(zhì)量的解決方案。