但與生產(chǎn)大國地位不相匹配的是，目前我國還不是制藥裝備生產(chǎn)強國。生產(chǎn)工藝水平低，產(chǎn)品抽樣合格率不高，假冒偽劣產(chǎn)品屢禁不止，制藥裝備企業(yè)低價、低水平競爭嚴重影響到出口信譽等等，拖住了我國向制藥裝備生產(chǎn)強國邁進的步伐。
實行制藥裝備質(zhì)量平安市場準入制度是提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量、規(guī)范制藥裝備市場，保證消費者平安健康，促進行業(yè)健康發(fā)展的需要。為確保藥品質(zhì)量安全，必需制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟要求、運行有效的制藥裝備質(zhì)量平安監(jiān)管制度。
隨著制藥裝備市場的逐步幼稚與規(guī)范，制藥裝備行業(yè)將面臨一次大的整合。
過去標準制定的水準低，給予產(chǎn)品進入市場的準入門坎也低，優(yōu)劣難分，在制藥機械業(yè)內(nèi)常常能聽到關于質(zhì)量、價格因素競爭等引發(fā)的抱怨和要求市場規(guī)范的呼聲，面對無情和激烈的市場競爭，企業(yè)如何保護好自己的品牌？如何看待市場、游刃占領市場、參與市場的競爭？在競爭中求生存成為擺在制藥機械企業(yè)和企業(yè)經(jīng)營者面前的頭等問題，這就需要把握好標準這一產(chǎn)品市場比拼的準則。
制藥機械標準的發(fā)展相對制藥機械產(chǎn)品的發(fā)展較為緩慢，標準不被企業(yè)重視是主要原因，故導致標準化機構與標準化人才短缺，無標產(chǎn)品增多；制藥機械新產(chǎn)品的開發(fā)使產(chǎn)品升級換代的速度加快，原先的標準滯后，多數(shù)已不再適用；不少企業(yè)引進和購買國外先進產(chǎn)品的同時，不知道索要或了解國外產(chǎn)品的標準；有些有專利、新產(chǎn)品的企業(yè)請他起草標準，還不做；有的標準立項了，標準卻遲遲拿出不來。
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