醫(yī)療器械作為高附加值產(chǎn)業(yè)正得到越來(lái)越多的政策支持。我國(guó)未來(lái)將大力發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，降低醫(yī)療成本，并通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

在國(guó)家近三十輪藥品降價(jià)和新醫(yī)改”一品兩規(guī)，雙信封”等一系列政策的推動(dòng)下，藥品市場(chǎng)的利潤(rùn)日益攤薄，日益難做。這使得醫(yī)療器械這個(gè)預(yù)期頗豐的市場(chǎng)成為廠(chǎng)商們爭(zhēng)相試探的領(lǐng)域。8500億政府資金的扶持，2000億的市場(chǎng)容量，30%的年增長(zhǎng)速度，每年不低于10起的并購(gòu)案件無(wú)不彰顯這個(gè)朝陽(yáng)行業(yè)的迷人魅力。從政策層面看，當(dāng)前國(guó)家正在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代，醫(yī)療器械作為高附加值產(chǎn)業(yè)正得到越來(lái)越多的政策支持，深挖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)潛力可謂恰逢其時(shí)。

前景光明的國(guó)家宏觀政策

根據(jù)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，將重點(diǎn)支持10～15家大型醫(yī)械企業(yè)集團(tuán)，扶持40～50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8～10個(gè)醫(yī)械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場(chǎng)占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來(lái)的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值為2000億元，出口額占國(guó)際市場(chǎng)總額比例提高到5%以上。

面對(duì)目前中國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)被外資壟斷這一情況，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已成為帶動(dòng)國(guó)家科技進(jìn)步、引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)進(jìn)步的發(fā)展引擎和拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。我國(guó)未來(lái)將大力發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，降低醫(yī)療成本，并通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

知情人士透露，發(fā)改委、工信部、財(cái)政部和衛(wèi)計(jì)委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專(zhuān)項(xiàng)”，整個(gè)專(zhuān)項(xiàng)扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等領(lǐng)域，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。

在醫(yī)療器械類(lèi)上市公司中，深圳邁瑞，華潤(rùn)萬(wàn)東、魚(yú)躍醫(yī)療、新華醫(yī)療，江蘇魚(yú)躍，三諾生物、科華生物等相關(guān)企業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好，值得關(guān)注。目前國(guó)家正在各地實(shí)行縣級(jí)醫(yī)院改革，他們迫切需要國(guó)產(chǎn)的、性?xún)r(jià)比高的醫(yī)療器械，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正迎來(lái)新一輪發(fā)展良機(jī)。

近期國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械利好政策的出臺(tái)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013年6月26日下發(fā)通知，決定將該局承擔(dān)的部分三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更審批等職責(zé)下放至省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，放低資本進(jìn)入的醫(yī)療器械行業(yè)的門(mén)檻，進(jìn)一步簡(jiǎn)化政府辦事的流程。

近期藥監(jiān)部門(mén)即將出臺(tái)兩項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新政，分別將對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)行指導(dǎo)，以及進(jìn)一步簡(jiǎn)化醫(yī)療器械重新注冊(cè)要求。業(yè)內(nèi)人士表示，相關(guān)措施出臺(tái)后將有助于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合，更加有利于創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)

“以患者為中心的精準(zhǔn)化診療”理念已經(jīng)成為醫(yī)療技術(shù)未來(lái)的研發(fā)趨勢(shì)。”未來(lái)的醫(yī)療技術(shù)并非是簡(jiǎn)單地提升這些檢測(cè)儀器，治療設(shè)備的性能和高科技感，而是一種對(duì)操作者和患者更加人性化的應(yīng)用，從根本上是從患者角度出發(fā)的精確性更高、更安全，成本更少、醫(yī)療體驗(yàn)更舒適的診療手段。另一種合理構(gòu)想------“快樂(lè)診療”使兒童成為這種理念最大的受益者。在美國(guó)的醫(yī)院，有些核磁共振的環(huán)境被設(shè)計(jì)成探險(xiǎn)故事，有叢林、毒蛇，海盜船等。在進(jìn)行掃描時(shí)，醫(yī)生會(huì)告訴兒童一會(huì)兒會(huì)有海盜登船，需要屏住呼吸，而不是生硬地說(shuō)要檢查。這些體驗(yàn)讓兒童像在樂(lè)園里，孩子掃描完后甚至?xí)?wèn)家長(zhǎng)和醫(yī)生明天可不可以再來(lái)！

新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)比如遠(yuǎn)程醫(yī)療，手術(shù)機(jī)器人等，現(xiàn)在醫(yī)療器械開(kāi)始進(jìn)入無(wú)創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的時(shí)代，一些微型化、智能化的醫(yī)療器械將是未來(lái)的發(fā)展方向。

“大、多、小、高、弱”的市場(chǎng)格局

一是增長(zhǎng)空間大：我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的14%，與全球42%的水平相去甚遠(yuǎn)，與全球人均醫(yī)械消費(fèi)水平相比，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)具有5～6倍的增長(zhǎng)空間。根據(jù)權(quán)威部門(mén)的預(yù)計(jì)，到2015年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)537億美元。

二是生產(chǎn)企業(yè)多：目前全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1萬(wàn)五千多家。

三是企業(yè)規(guī)模小利潤(rùn)空間?。?013年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為2000億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1200萬(wàn)元；各細(xì)分行業(yè)的利潤(rùn)率和增長(zhǎng)率差異明顯，利潤(rùn)率因技術(shù)壁壘的不同而不同，利潤(rùn)率高的領(lǐng)域技術(shù)壁壘更高，醫(yī)療器械行業(yè)的高端領(lǐng)域已經(jīng)被美國(guó)GE、飛利浦，東芝，西門(mén)子，奧林巴斯，史賽克，美敦力，強(qiáng)生等跨國(guó)公司壟斷，而我國(guó)民族企業(yè)產(chǎn)品主要集中在一次性的低值耗材，按摩器具、血壓測(cè)量?jī)x器，注射器等低附加值低價(jià)的品類(lèi)上。

四是產(chǎn)品集中度高，細(xì)分行業(yè)眾多：醫(yī)療器械產(chǎn)品有3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊(cè)證；產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，導(dǎo)至市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

五是創(chuàng)新能力弱研發(fā)投入不足：2001～2010年電子醫(yī)療設(shè)備國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)量，中國(guó)以25385項(xiàng)在全球排名第四，而美國(guó)以8萬(wàn)多項(xiàng)排名第一。在國(guó)外，醫(yī)療器械新品開(kāi)發(fā)投入的資金一般占其銷(xiāo)售額的10%左右，而我國(guó)大多數(shù)企業(yè)自身的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)投入和銷(xiāo)售額之比不超過(guò)1%。因此有些國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械（如超聲聚集技術(shù)，射頻消融技術(shù)，人工耳蝸等）雖有先進(jìn)的第一代產(chǎn)品，但苦于缺乏繼續(xù)創(chuàng)新的資金，無(wú)法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代，技術(shù)的優(yōu)勢(shì)隨著時(shí)間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)中型醫(yī)療器械投資項(xiàng)目剛起步就大約需一千多萬(wàn)美元，在我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的今天，大部分的醫(yī)療器械行業(yè)都無(wú)法依靠自身的積累負(fù)擔(dān)如此龐大的研發(fā)費(fèi)用，雖然政府對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)有一定的資金支持，但相比較于這個(gè)行業(yè)的資金需要量來(lái)說(shuō)是杯水車(chē)薪。

冰火二重天診斷和治療類(lèi)產(chǎn)品

目前中國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)有60家，其中70%是做診斷類(lèi)的產(chǎn)品，如威高股份，深圳邁瑞，東軟股份，華潤(rùn)萬(wàn)東，安科生物，迪安診斷，理邦儀器，陽(yáng)普醫(yī)療，科華生物等。而治療類(lèi)產(chǎn)品上市企業(yè)只有10%，其中有珠海和佳，樂(lè)普，微創(chuàng)醫(yī)療。

為什么中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)能在診斷領(lǐng)域，在外資品牌的圍追堵截中殺開(kāi)一條血路，涌現(xiàn)出一批向“深圳邁瑞”，“東軟”，“華潤(rùn)萬(wàn)東”這樣偉大的企業(yè)，而治療類(lèi)產(chǎn)品始終做不大，做不強(qiáng)的原因在哪？中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在治療類(lèi)領(lǐng)域的發(fā)展之路為何走得如此艱難？

其原因在于一是治療類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入的門(mén)檻高，醫(yī)院對(duì)治療類(lèi)產(chǎn)品要求高，醫(yī)院需求量小，市場(chǎng)持續(xù)銷(xiāo)售持續(xù)盈利能力差，特別是非常規(guī)類(lèi)治療設(shè)備前期的市場(chǎng)投入大。

二是目前中國(guó)自主創(chuàng)新的技術(shù)主要是來(lái)源于權(quán)威醫(yī)院學(xué)術(shù)帶頭人和研究機(jī)構(gòu)依據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)明的微創(chuàng)，領(lǐng)先的，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，如人工耳蝸，超聲聚焦，射頻消融等技術(shù)，但在自主創(chuàng)新的技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)時(shí)，受到資金，人才，管理等因素的影響，始終做不大，做不強(qiáng)。

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