藥監(jiān)局:飛利浦、理邦精密儀器一批次醫(yī)療器械正在召回
醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 7月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,通報飛利浦醫(yī)療(蘇州)、理邦精密儀器對其部分違規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行主動召回情況。其中包括醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)和胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀。
具體情況如下:
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,該企業(yè)在磁共振磁體裝配過程中檢測到一個泄壓閥問題,可能會導(dǎo)致磁體容器破裂,現(xiàn)主動召回,召回級別為三級。
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀主動召回
深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告,發(fā)現(xiàn)我司產(chǎn)品胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀(注冊證號:粵械注準(zhǔn):20202180953)的主機(jī)標(biāo)簽上的符號有缺失。深圳市理邦精密儀器股份有限公司對涉及的胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行主動召回,召回級別為三級。
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