近日，橫河電機參加了在上海新國際博覽中心舉辦的第十二屆中國國際醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會暨中國國際醫(yī)藥工業(yè)論壇（CHINA-PHARM 2007）。 CHINA-PHARM 2007是中國醫(yī)藥，基因技術，生命科學，生物化學分析技術設備領域一年一度的國際性行業(yè)盛會。來自許多國家和地區(qū)的參展商，以最新的生物技術，高科技分析，生命技術，診斷解決方案及實驗室領域的其他成果來參展，其中大多的參展商來自國外。 YOKOGAWA自創(chuàng)業(yè)以來就堅持“質(zhì)量第一”的原則，以滿足顧客的需求為基本宗旨，通過為顧客提供經(jīng)營支援方案，為產(chǎn)業(yè)界做出了貢獻。對于變化迅速的醫(yī)藥品制造行業(yè)，我們的基本方針是：充分滿足GMP的要求，重視品質(zhì)；充分考慮整體成本，構筑高效率、具有先見性的系統(tǒng)；建立可靠的工程體制。針對必需保證高可靠性和高品質(zhì)的制藥工廠，我們的系統(tǒng)從安裝到維護提供包括計算機系統(tǒng)驗證在內(nèi)的所有技術支持和服務。YOKOGAWA以自我創(chuàng)新來保持持續(xù)發(fā)展，開發(fā)創(chuàng)新出具有高信賴性，高穏定性，高度耐故障性的系統(tǒng)，并被大量的醫(yī)藥品制造等過程生產(chǎn)企業(yè)所采用。 橫河在本次展示會上展出了適用于醫(yī)藥行業(yè)的最新的解決方案和最新產(chǎn)品。 ■符合FDA要求的系統(tǒng) 橫河電機致力于根據(jù)相關的法規(guī)要求和相應的行業(yè)標準提供我們的所有系統(tǒng)。本次展出的CENTUM CS 3000 R3控制系統(tǒng)完全支持FDA21 CFR Part11，并且該控制系統(tǒng)和Exaquantum/Batch工廠信息管理系統(tǒng)都符合相關規(guī)定。我們提供符合IEC 61508和IEC 61511要求的安全系統(tǒng)，基于ISA-88（IEC 61512）標準的批量控制系統(tǒng)，以及符合ISA-95.01標準的信息系統(tǒng)。 ■生產(chǎn)管理支持軟件CIMVision CIMVision系列軟件目前為止已經(jīng)有100套以上在日本國內(nèi)的醫(yī)藥制造廠家安裝并高效的運行。該系列軟件是符合c-GMP的生產(chǎn)管理軟件，能有效的防止人為誤操作。由于可以方便的確認庫存（原料，物資等）的保管場所和庫存總量，使工廠的庫存情況一目了然。對重要數(shù)據(jù)只允許特定權限的人員操作以及完全保存操作履歷，有效地保證了重要數(shù)據(jù)的安全性。 CIMVision系列軟件的主要功能包括： ·可以覆蓋藥品制造工廠所有中樞（秤量以外）的一般工序。 ·具備豐富的數(shù)據(jù)構造，可對應固形制劑，液劑，制膏劑等各種劑形。只需輸入主要數(shù)據(jù)即可操作。 ·從原料入庫到產(chǎn)品出廠，可配置低成本的系統(tǒng)。 ·作為操作支援，可顯示生產(chǎn)指令記錄單。 ■計算機系統(tǒng)驗證的生命周期方法 橫河電機致力于按照GAMP 4指南采用生命周期方法進行計算機系統(tǒng)驗證。生命周期方法為系統(tǒng)如何開發(fā)、生產(chǎn)和安裝確立了一條清晰的路徑。GAMP 4指南也經(jīng)過了反復的檢驗，目前已為大多數(shù)主要的制藥公司所接受，用來建立系統(tǒng)驗證所需的文檔證據(jù)。盡管其理念非常簡單，但是它具有眾多優(yōu)點，例如嚴格的項目執(zhí)行，即在進入項目周期的下一個階段前必須確保之前的每個階段都已順利執(zhí)行。 ■流量、壓力和溫度 如果您想要有效地利用您的投資，最重要的是進行準確、可靠的過程測量。橫河電機提供范圍廣泛的流量、壓力和溫度變送器，可滿足用戶眾多的應用。 所有儀表都經(jīng)過校準并達到NIST可追溯標準。我們的過程以外的超聲波流量計廣泛用于已安裝流量計的外部驗證。 橫河電機的流量計系列包括四種不同的技術，分別是旋渦技術、差壓技術、電磁技術和科里奧利質(zhì)量流量測量技術。 ■無紙記錄儀 橫河電機的記錄儀組合包括較常規(guī)的圖表記錄儀和無紙記錄儀。DAQSTATION DX100P/DX200P無紙記錄儀（制藥用型號）具有符合FDA21 CFR Part11要求的電子記錄保持功能。DX100P/DX200P可以在高分辨率彩色TFT液晶顯示屏上實時顯示測量數(shù)據(jù)?？梢酝ㄟ^DAQSTATION自身或使用附帶的PC軟件包對已保存的數(shù)據(jù)記錄添加電子簽名。除了上述功能以外，DX記錄儀還可以與PC服務器實現(xiàn)網(wǎng)絡連接并通過Microsoft IE瀏覽器進行訪問。橫河電機甚至可以提供完成這些記錄儀的安裝和運行確認所需的全套驗證協(xié)議。