最美的風景在基層?;鶎?,有無數可敬可愛的人和生動鮮活的事。只有沉下身心、走進基層,才能了解民意、體察民情,才能體驗苦樂、收獲感動。
國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合中國醫(yī)藥報與新華健康在全國開展“食品藥品安全走基層”大型系列報道活動。此次活動將通過深入挖掘基層食品藥品監(jiān)管工作的先進經驗和積極探索,宣傳基層食品藥品監(jiān)管工作中涌現出來的先進人物、感人事跡,促進各地監(jiān)管經驗交流,推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展,塑造食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)良好形象。
讓我們隨記者一起走向祖國各地,一同見證食品藥品監(jiān)管工作的新發(fā)展、新進步。
“自去年年底銀川市食品藥品監(jiān)管局在我公司召開醫(yī)療器械規(guī)范化管理現場觀摩會以來,我經常接到省內外同行的電話,希望來參觀學習。這會兒就有甘肅一家企業(yè)的人員在公司參觀呢?!?月1日一大早,寧夏津朔醫(yī)療用品有限公司總經理邢軍向記者介紹。
走進津朔醫(yī)療的庫房,一排排貨架上“三類醫(yī)療器械”的標識十分搶眼,密閉式靜脈滯留針等產品擺放有序;出入庫通道分別設置,地面劃分為待驗區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū),墻上掛著溫濕度計和庫房管理制度手冊。
“規(guī)范化管理在藥品經營企業(yè)早不是新鮮事,但在銀川市醫(yī)療器械企業(yè)中才剛剛開始嘗試?!便y川市食品藥品監(jiān)管局局長白軍生告訴記者:“銀川市有200家醫(yī)療器械專營企業(yè),銷售范圍輻射整個西北地區(qū)。但企業(yè)發(fā)展不平衡,一些企業(yè)質量管理意識薄弱,證照管理和供貨商手續(xù)管理等不少質控關鍵環(huán)節(jié)都不完善。針對這一情況,我局以自治區(qū)范圍內開展的規(guī)范化管理活動為契機,大力推進醫(yī)療器械經營企業(yè)規(guī)范化管理工作?!?br />津朔醫(yī)療是一家年銷售額2000萬元的民營中型醫(yī)療器械經營企業(yè)。邢軍說:“我們經營的大部分是三類醫(yī)療器械高風險產品,質量安全忽視不得,規(guī)范化管理工作是公司提升管理水平的一次機遇?!?br />
去年年底,津朔醫(yī)療作為銀川市局規(guī)范化管理示范觀摩企業(yè),第一次迎來了40多家同行前來參觀學習。這之后,津朔醫(yī)療因規(guī)范化管理上的先行先試,在西北地區(qū)同行中也有了名氣。
記者碰到正來此參觀學習的甘肅中鴻信德商貿有限公司張瑩先生。他對津朔醫(yī)療最深的印象是:“制度明明白白,檔案清清楚楚,庫房整整齊齊,就如同醫(yī)療器械經營企業(yè)也有了簡版‘GSP’”。
張瑩說:“大部分企業(yè)是把各種制度文件鎖在柜子里,需要時拿出來翻閱??山蛩丰t(yī)療是把各項制度文件都掛在墻上,拿出來‘曬’,時刻提醒大家按制度辦事。企業(yè)的經營管理檔案、購進驗收記錄等也都記載得清清楚楚。”
“規(guī)范化管理不僅體現在細節(jié)上,更重要的是推動了企業(yè)質量管理體系有效運行?!毙宪娬f:“我們建立了質量跟蹤回訪和售后服務記錄等制度。比如,為了加強血糖儀售后質量服務,銷售人員會掌握醫(yī)院哪些科室使用我們經銷的血糖儀,每月都要到這些科室進行血糖儀數據測試并記錄在質量控制表上。如果數據不準確,我們就會免費維修或更換血糖儀?!?br />
銀川市局安監(jiān)處監(jiān)管人員張屏向記者介紹,由于醫(yī)療器械規(guī)范化管理是個新事物,部分規(guī)模較小的企業(yè)對此項工作存在畏難情緒。對此,銀川市局做了大量細致的“功課”:培訓、宣傳、觀摩、督導,讓企業(yè)明白,只有管理規(guī)范了,才有精力投入市場銷售,才能長遠發(fā)展?!氨O(jiān)管人員上門手把手幫扶指導企業(yè),在QQ群上共享有關文件,在網上答疑解惑。在檢查中,我們提倡‘執(zhí)法過程也是培訓過程’,在做好現場檢查記錄的同時,更注重如何使企業(yè)不再犯同樣的錯誤。目前,全市已預驗收了18家企業(yè)?!睆埰琳f。
“醫(yī)療器械規(guī)范化管理工作只是起點,今后,銀川市局還將建設醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng),用信息化手段健全質量管理體系。”白軍生說。
走基層之寧夏銀川——醫(yī)療器械企業(yè)的簡版“GSP”
時間:2012-08-06
來源:網絡轉載
導語:國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合中國醫(yī)藥報與新華健康在全國開展“食品藥品安全走基層”大型系列報道活動。此次活動將通過深入挖掘基層食品藥品監(jiān)管工作的先進經驗和積極探索
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