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藥品包裝殘氧分析檢測(cè)方法與檢測(cè)儀器介紹

時(shí)間:2011-06-08 11:40:06來源:caijuan

導(dǎo)語:?藥品包裝殘氧分析檢測(cè)方法與檢測(cè)儀器介紹

1、藥品包裝殘氧分析檢測(cè)意義
  
氧氣是影響諸多藥品保質(zhì)期的主要因素,通過控制藥品包裝內(nèi)氣體成分可有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。但藥品在灌裝完成時(shí)會(huì)有少量空氣殘存在包裝中,包裝內(nèi)部的氣體成分自封裝結(jié)束便不能消除,而且隨著藥品存儲(chǔ)時(shí)間的延長,氣體成會(huì)進(jìn)一步發(fā)生變化。可見,無論采用哪種包裝形式,我們始終難以掌握包裝內(nèi)部的氣體成分,這樣就對(duì)分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)的合理性帶來了困難。通過HGA-01頂空氣體分析儀可以有效解決這些問題。

2 、藥品包裝殘氧分析儀器用途介紹
  
氧氣和二氧化碳是藥品包裝殘氧氣體分析檢測(cè)的重點(diǎn)。氧氣不但對(duì)藥品中的醫(yī)療成分有一定的破壞作用,例如氧會(huì)使藥品中的成分發(fā)生氧化,出現(xiàn)異味,甚至還會(huì)產(chǎn)生有毒物質(zhì),同時(shí)氧也是大部分細(xì)菌繁殖生長的條件,但是當(dāng)氧氣含量在2%以下,二氧化碳含量在7%以上時(shí),食品和細(xì)菌均處于冬眠狀態(tài),可有效延長藥品的保質(zhì)期。許多藥品如鐵鹽、碘化物、亞硝酸鹽、以及含不飽和碳鏈等類有機(jī)藥品,都可以被氧緩慢氧化,發(fā)生變色、異臭、分解、變質(zhì)失效,甚至產(chǎn)生毒性,像大輸液內(nèi)顏色會(huì)變黃或出現(xiàn)白斑等問題。
  二氧化碳?xì)怏w也是藥品包裝和藥品氣調(diào)包裝中的重要?dú)怏w成分,它的含量的變化與產(chǎn)品保質(zhì)期的長短密切相關(guān),而且包裝內(nèi)二氧化碳含量的保持更是直接關(guān)系藥品的品質(zhì),因?yàn)槟承┧幤房膳c空氣中的二氧化碳結(jié)合,造成變質(zhì)失效,如某些氫氧化物、氧化物和鈣鹽類藥品都可以吸收二氧化碳而生成碳酸鹽。
  通過頂空氣體分析儀能夠進(jìn)行殘氧量分析與二氧化碳含量分析。

3、如何選擇合適的頂空氣體分析儀(殘氧分析儀)
  Labthink蘭光的HGA-01頂空氣體分析儀除可以解決絕大多數(shù)藥品包裝頂空氣體分析外,通過專用的采樣器還能使得小型包裝的頂空氣體分析檢測(cè)得以實(shí)現(xiàn)。HGA-01頂空氣體分析儀吸取了臺(tái)式和便攜式設(shè)備的優(yōu)點(diǎn),并具有很多獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。首先,能同時(shí)檢測(cè)氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量,而且量程和精度達(dá)到國際一流產(chǎn)品水平。其次,具有自動(dòng)進(jìn)樣和手動(dòng)進(jìn)樣兩種進(jìn)樣方式,同時(shí)進(jìn)行氧氣和二氧化碳含量的檢測(cè)。配置專用針頭、密封墊以及過濾器,同時(shí)在抽氣時(shí)間和響應(yīng)時(shí)間上也得到了最大程度的提高,完全可以確保測(cè)試數(shù)據(jù)的真實(shí)有效。另外該儀器配備了當(dāng)前國際主流氣體分析傳感器,可以滿足至少6年的正常使用。為便于使用該儀器且還具有傳統(tǒng)便攜式設(shè)備所不具有的打印功能,使它可以方便地使用于各種環(huán)境中并進(jìn)行試樣的快速檢測(cè)。

4、 藥品包裝殘氧分析檢測(cè)總結(jié)
  
通過對(duì)藥品包裝的頂空氣體殘氧分析檢測(cè)可使我們更加方便、準(zhǔn)確、快速地掌控包裝內(nèi)部氣體成分的變化,為分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設(shè)計(jì)合理性的重要數(shù)據(jù)支持,是加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制必不可少的檢測(cè)手段,而實(shí)用、可靠的HGA-01頂空氣體分析儀并配合專用采購樣器設(shè)備更是相關(guān)制藥單位進(jìn)行殘氧分析控制的基礎(chǔ)。

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