為加快醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品普及推廣，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求、讓科技成果更好地造福百姓健康，科技部會(huì)同衛(wèi)生部及有關(guān)地方政府，于2010年聯(lián)合啟動(dòng)實(shí)施了“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”。“十二五”期間，該工程力爭(zhēng)在全國(guó)10個(gè)?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）的100個(gè)區(qū)縣的1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，示范應(yīng)用上萬(wàn)臺(tái)套國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，所以又稱“十百千萬(wàn)工程”。

作為全國(guó)第一個(gè)“十百千萬(wàn)工程”試點(diǎn)省市，重慶于2010年7月啟動(dòng)實(shí)施。近3年過(guò)去，那扇無(wú)形的“醫(yī)院門(mén)”是否打開(kāi)了，各方反應(yīng)如何？本報(bào)記者進(jìn)行了實(shí)地調(diào)查。

事實(shí)勝于雄辯

親眼所見(jiàn)、親身體驗(yàn)的實(shí)際效果，推開(kāi)了長(zhǎng)期關(guān)閉的“醫(yī)院門(mén)”

坐落在歌樂(lè)山腳下的第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院，是全國(guó)首批三級(jí)甲等醫(yī)院，在重慶的知名度非常高。在實(shí)施“十百千萬(wàn)工程”中，重慶山外山科技公司為第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院提供了10臺(tái)血液透析設(shè)備試用，并合作共建血液凈化治療中心。

“包括山外山產(chǎn)品在內(nèi)，醫(yī)院的透析設(shè)備共100多臺(tái)，有些是來(lái)自德國(guó)、日本等國(guó)的頂尖產(chǎn)品。”兩年多來(lái)，腎內(nèi)科護(hù)士長(zhǎng)李墨奇經(jīng)常將國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備作對(duì)比評(píng)價(jià)。其結(jié)果是：在治療效率（比如清除毒素、改善水電解質(zhì)酸堿失衡等方面）、安全性、患者的主觀感受、慢性并發(fā)癥等方面，國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備沒(méi)有顯著差異，而前者的售后跟蹤更完善、維護(hù)成本也低不少。

“我在去年開(kāi)始透析前，也聽(tīng)親戚朋友講‘國(guó)產(chǎn)的不可靠’，但用過(guò)之后，覺(jué)得效果其實(shí)差不多，有些方面甚至還要更好。”正在新橋醫(yī)院做透析的患者陳鐵柱，也以親身體驗(yàn)印證了李墨奇的對(duì)比結(jié)果。

“不管國(guó)產(chǎn)進(jìn)口，質(zhì)量過(guò)硬才是最關(guān)鍵。”李墨奇說(shuō)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對(duì)國(guó)產(chǎn)器械曾經(jīng)的疑慮，正因?yàn)槿辗e月累的實(shí)際使用而逐漸消除；曾經(jīng)阻礙國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的大門(mén)，也因此慢慢打開(kāi)。

2010年以來(lái)，天海公司為重慶市的“十百千萬(wàn)工程”贈(zèng)送了100余臺(tái)、價(jià)值2000多萬(wàn)元的設(shè)備，供包括三甲醫(yī)院、區(qū)縣人民醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在內(nèi)的大小醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)使用。

2000多萬(wàn)元，不是個(gè)小數(shù)目，全部贈(zèng)送，成本如何收回？天海公司董事長(zhǎng)魯廣洲心里的賬算得清楚：捐贈(zèng)設(shè)備的成本可以通過(guò)后續(xù)環(huán)節(jié)的耗材銷售得以回收，兩年左右能回本。“更為重要的是，產(chǎn)品進(jìn)入三甲大型綜合醫(yī)院后，成為企業(yè)最好的展示窗口，將來(lái)打廣告也方便，推廣時(shí)可理直氣壯地說(shuō)，‘某某醫(yī)院也在用我們的產(chǎn)品！’”

事實(shí)也佐證著他的想法：兩年多前，天海在重慶市場(chǎng)的占有率還不到10%，如今已達(dá)40%；在全國(guó)的市場(chǎng)占有率，也由以前的不到3%上升到10%以上，排名可進(jìn)入前兩位。

經(jīng)過(guò)示范應(yīng)用，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)意識(shí)到國(guó)產(chǎn)設(shè)備的益處，并追加購(gòu)買?？吹娇等鐏?lái)公司、新標(biāo)公司派送來(lái)的遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)使用效果不錯(cuò)，南川區(qū)和永川區(qū)投入300余萬(wàn)元財(cái)政資金，購(gòu)買了110余套。這既提高了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平，也使企業(yè)擴(kuò)大了市場(chǎng)占有率。

在應(yīng)用中改進(jìn)

“示范應(yīng)用—應(yīng)用評(píng)價(jià)—技術(shù)提升—應(yīng)用推廣”的良性互動(dòng)，提高了醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的水平

對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，與打開(kāi)市場(chǎng)同樣寶貴的，是從使用者那里反饋而來(lái)的信息。“‘十百千萬(wàn)工程’不同于單純的捐贈(zèng)設(shè)備，而要‘以示范促發(fā)展、以應(yīng)用推創(chuàng)新’。”重慶市科委社會(huì)發(fā)展科技處副處長(zhǎng)丁健告訴記者，重慶建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)機(jī)制，通過(guò)“示范應(yīng)用—應(yīng)用評(píng)價(jià)—技術(shù)提升—應(yīng)用推廣”這一循環(huán)體系，使產(chǎn)品的制造方與使用方實(shí)現(xiàn)良性互動(dòng)。

正是這樣的溝通，讓山外山公司對(duì)其透析機(jī)的空氣報(bào)警裝置進(jìn)行了調(diào)試完善。“經(jīng)過(guò)試用，我們發(fā)現(xiàn)機(jī)器報(bào)警裝置的靈敏度過(guò)高，空氣還沒(méi)有進(jìn)入管道，便會(huì)發(fā)出報(bào)警聲。將其通知公司后，公司立馬派來(lái)技術(shù)人員調(diào)試，問(wèn)題迅速就解決了。”李墨奇說(shuō)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，像這樣反饋給生產(chǎn)企業(yè)的使用及評(píng)價(jià)信息，已有2萬(wàn)余條。更令人高興的是，在重慶，已有20余項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研用的深度合作項(xiàng)目在開(kāi)展，并實(shí)現(xiàn)了10余項(xiàng)新技術(shù)與新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

“此外，在政策上，我們建立了多部門(mén)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，大膽突破注冊(cè)審批、臨床應(yīng)用、政府采購(gòu)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)問(wèn)題，為醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)造良好的發(fā)展氛圍。”丁健介紹說(shuō)，這些舉措主要包括：設(shè)立專項(xiàng)資金、開(kāi)辟綠色通道、實(shí)施部分產(chǎn)品臨床豁免，幫助企業(yè)盡快通過(guò)國(guó)家生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)；對(duì)部分示范效果好的產(chǎn)品，經(jīng)論證后納入政府采購(gòu)協(xié)議供貨范圍；對(duì)優(yōu)秀示范產(chǎn)品開(kāi)展的診療項(xiàng)目，優(yōu)先納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，對(duì)救治參保病人進(jìn)行單病種結(jié)算等等。

“我國(guó)13億人口，醫(yī)療缺口還很大，市場(chǎng)前景也很廣闊。”看到這兩年企業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭不錯(cuò)，魯廣洲對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來(lái)也充滿了信心，“如果政策得當(dāng)，環(huán)境持續(xù)改善，將來(lái)甚至可能成長(zhǎng)為我國(guó)的支柱產(chǎn)業(yè)。”

“老三件”被現(xiàn)代化設(shè)備取代

基層醫(yī)院條件顯著改善，山區(qū)群眾在家門(mén)口就能享受高水平服務(wù)

掏出一個(gè)手機(jī)大小的心電圖儀，將電極連上病人、摁下開(kāi)關(guān)、啟動(dòng)采集，2分鐘后，一名中年男子的心電圖信息便自動(dòng)傳輸?shù)侥洗▍^(qū)人民醫(yī)院的服務(wù)器上，不到10分鐘，醫(yī)生楊小清就通過(guò)網(wǎng)絡(luò)收到了服務(wù)器傳回的診斷結(jié)果……

來(lái)到位于南川城鄉(xiāng)結(jié)合部的西城街道衛(wèi)生院，一座墻壁斑駁的破舊小樓顯示著這里的“囊中羞澀”，但通過(guò)“十百千萬(wàn)工程”的助推，這家基層醫(yī)院也用上了現(xiàn)代化的遠(yuǎn)程心電系統(tǒng)。

“衛(wèi)生院只能診斷一些簡(jiǎn)單的心電圖，遇到復(fù)雜一些的，我們就借助系統(tǒng)，讓區(qū)里的專業(yè)醫(yī)生幫著診斷；如果區(qū)里診斷不了，還能再把數(shù)據(jù)傳到主城區(qū)的重醫(yī)附二院，交由水平更高的專業(yè)醫(yī)生處理。”楊小清告訴記者，目前他們通過(guò)這套系統(tǒng)，搭建起了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、區(qū)縣醫(yī)院和主城大型綜合醫(yī)院的多級(jí)醫(yī)療協(xié)同服務(wù)體系。

和南川西城衛(wèi)生院相比，地處庫(kù)區(qū)偏遠(yuǎn)山區(qū)的萬(wàn)州長(zhǎng)坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院條件更為簡(jiǎn)陋。以前，這里的醫(yī)療設(shè)備只有聽(tīng)診器、血壓器、體溫表這“老三件”，基本上只能開(kāi)展感冒發(fā)燒輸液、開(kāi)點(diǎn)常見(jiàn)藥等服務(wù)；通過(guò)“十百千萬(wàn)工程”配置了X線床旁機(jī)、全自動(dòng)血液黏度分析儀、超聲治療儀等10余種創(chuàng)新示范產(chǎn)品后，現(xiàn)在也可以開(kāi)展X線檢查、心電圖檢查、婦科治療等10余項(xiàng)新診療項(xiàng)目了。

重慶是山城，許多農(nóng)村人口散居于大山之中，若經(jīng)常到城里看病，不僅需翻山越嶺、多花費(fèi)用，還容易耽誤治療。

“有了先進(jìn)設(shè)備后，群眾在家門(mén)口就能享受到高水平的醫(yī)療服務(wù)，還能及早發(fā)現(xiàn)病情，由此降低國(guó)家的醫(yī)療支出和群眾的就醫(yī)費(fèi)用。”西城衛(wèi)生院院長(zhǎng)向云忠的話，講出了“十百千萬(wàn)工程”對(duì)廣大基層群眾的意義。

重慶市科委提供的數(shù)據(jù)表明，截至4月底，“十百千萬(wàn)工程”已在該市85家各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用1348臺(tái)（套）、價(jià)值近9000余萬(wàn)元的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，服務(wù)覆蓋人群累計(jì)達(dá)到1910萬(wàn)，直接受益群眾近40萬(wàn)人次。

向云忠希望，下一步能為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供統(tǒng)一的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)，并增配智能化程度更高的醫(yī)療器械產(chǎn)品，方便基層醫(yī)療衛(wèi)生人員使用。