美國(guó)醫(yī)界出現(xiàn)外科機(jī)器人系統(tǒng)信息匯報(bào)不準(zhǔn)確的狀況
導(dǎo)語(yǔ):為了建立起一套更加完善的外科機(jī)器系統(tǒng)在術(shù)中出現(xiàn)的機(jī)器故障及其他問題的匯報(bào)系統(tǒng)。與此同時(shí),它還能提醒廠方,告知他們還需對(duì)設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)。
據(jù)外媒報(bào)道,一份全新的調(diào)查報(bào)告指出,現(xiàn)在美國(guó)醫(yī)療界中開始出現(xiàn)了外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)信息報(bào)告不準(zhǔn)確的情況出現(xiàn)。他們?cè)谘芯恐兄卣{(diào)查了達(dá)芬奇外科機(jī)器人系統(tǒng)。據(jù)介紹,該系統(tǒng)主要在復(fù)雜的微創(chuàng)外科手術(shù)中使用。醫(yī)藥專家表示,該系統(tǒng)能夠減少在病患身上打開的切口大小、縮短病患的住院時(shí)間以及降低他們術(shù)后受到的疼痛折磨。
PBS對(duì)達(dá)芬奇外科機(jī)器人系統(tǒng)在過去12年的手術(shù)情況進(jìn)行調(diào)查。結(jié)果顯示,在該段時(shí)間,上報(bào)給FDA的術(shù)中傷亡事件數(shù)量為245起,其中71起為死亡事故,剩下的174起則為受傷事故。然而,PBS還發(fā)現(xiàn),有8起與之相關(guān)的術(shù)中傷亡事件的報(bào)道信息并不準(zhǔn)確,其中有5起FDA并未對(duì)此做出任何的文件總結(jié)。
據(jù)悉,在美國(guó),當(dāng)醫(yī)院在使用醫(yī)療設(shè)備的過程中出現(xiàn)了事故,那么他們必須要將這些信息匯報(bào)給設(shè)備廠商,廠商再提交給FDA,之后FDA會(huì)根據(jù)收到的信息創(chuàng)建一份《設(shè)備生產(chǎn)商和用戶設(shè)備裝置經(jīng)驗(yàn)》的數(shù)據(jù)報(bào)告。這樣做的目的則是為了建立起一套更加完善的外科機(jī)器系統(tǒng)在術(shù)中出現(xiàn)的機(jī)器故障及其他問題的匯報(bào)系統(tǒng)。與此同時(shí),它還能提醒廠方,告知他們還需對(duì)設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)。
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